【直击引领区】总投资约4亿元，上海光声制药总部及研发中心项目在张江开工

理想的肿瘤治疗既要破坏原发肿瘤，又要提高肿瘤微环境的免疫原性，以达到良好的抗肿瘤免疫效果。光动力疗法作为一种前沿的癌症治疗手段，让“一束光”杀死癌细胞，上海光声制药有限公司在国内率先突破，推动该技术创新成果尽快在浦东产业化、商业化。

11月23日，总投资约4亿元的上海光声制药总部及研发中心项目在张江科学城正式开工。该项目用地面积8989.5平方米，总建筑面积42148平方米，计划于2024年11月竣工，2026年实现项目达产。

(资料图片仅供参考)

记者了解到，该公司手握一项国家十二五、十三五的“重大新药创制专项”—— 抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”，作为进入临床Ⅲ期的国家I类新药，将在新落成的总部及研发中心内抓紧推进，适应症为晚期食管癌，有望在2024年申请上市，进行商业化生产。

“最主要的是新药研发的后续有很多链条，总部建成后我们将加大研发力度、加速产业化进程。”上海光声制药董事长宋伟峰表示。

上海光声制药有限公司是2018年由浦东引进张江医学园区的重点项目，注册资金1.3亿元。该公司虽“年轻”，但承接了从事药物研发多年的青龙高科20余年创新医药研发积淀。抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”2015年3月获得国家临床批件后，2021年11月“华卟啉钠”项目所有权由青龙高科向光声制药转移后，目前光声制药已将“华卟啉钠”推至临床Ⅲ期食管癌临床研究。

光动力疗法（Photodynamic therapy，PDT）是一种新型的肿瘤靶向治疗方法，光敏剂是光动力疗的核心，其原理是首先将光敏剂通过静脉注射注入到患者体内，经过一段时间光敏剂会在肿瘤组织内聚集，浓度远大于正常组织，然后通过特定光剂量的光动力治疗仪来激发体内光敏剂，发生光化学反应，产生对肿瘤细胞有很强杀伤力的单态氧，破坏肿瘤细胞及其中的微血管网，导致肿瘤凋亡。光敏剂对肿瘤组织具有一定的选择性，同时又需要特定波长的激光引发才能产生杀伤作用，因此可在杀灭肿瘤组织的情况下最大限度地减少正常组织的损伤，是一种微创疗法。

值得一提的是，光动力治疗无需切开组织，使用化学原理从内部瓦解肿瘤，具有更高的安全性。

“我们是第一个把光敏剂技术带入肿瘤治疗的企业，目前海外第一代技术因为无法改善避光脱敏时间过长的问题，只用于皮肤病等领域。通过我们数年的研发，目前已成功攻克瓶颈。”上海光声制药临床医学总监张浩说。

据介绍，第一代光敏剂技术治疗后患者需要避光6周，而“华卟啉钠”在临床试验阶段，患者仅通过3-4天的避光就可消除体内的光毒性反应。

随着半导体的发展，目前光动力相关设备无论是体积还是稳定性都有了明显的技术进步，光声制药也在国家大力支持创新药的推动下，积极研发拥有自主知识产权的相关光动力设备。

肿瘤药理专家、中国工程院院士丁健在开工现场致辞时表示，目前在晚期食管癌领域没有创新药，希望光声制药的“华卟啉钠”能为患者带来福音。

上海光声制药在浦东的布局环环相扣，为的就是让这款“重大新药创制专项”新药能尽快上市惠及患者。“除了研发外，我们还配备了生产制剂中心，计划在2023年底生产车间通过GMP验收，2024年向国家药监局申报上市申请。”宋伟峰说，“这次落地浦东张江，我们将借助张江创新优势、产业生态优势、科研尖端人才优势，进一步提升公司研发创新能力。”

据悉，上海光声制药研发总部将打造创新药研发平台、推动我国在脑胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌、皮肤癌、胆管癌、食管癌、子宫颈癌等多领域的抗癌创新药物研发。除自主研发新药外，该公司还将以不同形式参与国内外高校和研发机构的新药研发项目。

文字：杨珍莹

编辑：倪竹馨

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