乙肝是一种由乙肝病毒(HBV)感染引起的肝脏疾病,在全球有将近3亿患者。中国是乙肝大国,乙肝病毒感染者人数近1亿。
(资料图片仅供参考)
乙肝目前还无法彻底治愈,它有可能会进一步恶化发展成肝硬化,继而诱发肝癌。据估计,全球每年因乙肝造成的死亡人数近90万。
“功能性治愈”是乙肝治疗的一大重点方向。这指的是虽然无法彻底将病毒清除出人体外,但可以将其限制在非常低的水平,低到在血液中无法被检测出。
近日,一款创新乙肝病毒疗法VIR-2218在2期MARCH试验中取得积极进展。在治疗48周后,30.8%的慢性乙肝患者体内检测不到乙肝表面抗原(HBsAg),并且产生了抗乙肝蛋白的抗体,显示出免疫系统的积极反应。
VIR-2218是一种RNAi疗法,它通过与乙肝病毒的RNA结合,抑制病毒蛋白的表达,从而达到降低HBsAg表达的作用。
要达到功能性治愈乙肝,除了抑制病毒的复制和病毒蛋白表达之外,还需要激发人体免疫系统的活力,让免疫系统能够控制低水平的病毒。
在这项2期临床研究中,研究人员将VIR-2218与刺激人体免疫系统的干扰素α(IFN-α)联用,在抑制病毒活性的同时激活免疫系统。
共纳入79名非肝硬化、病毒抑制的成人慢性HBV感染患者,受试者分为5个队列,接受不同剂量的治疗。
VIR-2218与长效干扰素α联用,与单独使用VIR-2218相比,能更有效地降低HBsAg。
较高剂量组的效果较佳,30.8%的患者体内检测不到HBsAg,同时出现抗乙肝蛋白的抗体。
耐受性良好,研究报告的大多数不良事件严重程度≤2级。
先前的研究表明,HBsAg水平检测不到并伴随着针对乙肝蛋白抗体的出现,更有利于防止慢性肝病进展为肝硬化和肝癌。
“ 这些初步数据显示,VIR-2218的作用达到具有意义的HBsAg下降。倘若这种疗法的效果能长效持久,那将是乙肝治疗的一大变革。
我们期待这一天的到来,为全球3亿慢性乙肝患者带来福音。”
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