《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》:为更好引导和促进基因修饰细胞治疗产品开发,国家药品审评中心在已有《细胞制品研究与评价技术指导原则》(试行)的基础上,发布了《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)征求意见稿。本指导原则适用于基因修饰细胞治疗产品,包括基因修饰的免疫细胞(如T细胞、NK细胞、树突状细胞和巨噬细胞等)和基因修饰的干细胞(如造血干细胞、诱导多能干细胞等)等。
CDE
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TaKeda
医麦客
医麦客
用病人自己的干细胞修复受伤的脊髓:《临床神经病学和神经外科杂志》上发表报告显示,对脊髓损伤患者静脉注射骨髓源性干细胞(MSCs)可显著改善运动功能,超过一半的患者都能受益,研究人员表示,在干细胞注射后的几周内,人们观察到了一些关键功能的实质性改善,比如行走或使用双手的能力。没有明显的副作用报告。
生物通
CAR-T治疗复发性血液癌产生持久效果:一项国际临床试验在治疗多发性骨髓瘤方面取得重大进展,CAR-T细胞疗法使先前多次治疗复发的患者获得了深度、持续的缓解。几乎75%的参与者对这种idecabatgenevicleucel(idecel,靶点为BCMA)的疗法有反应,其中30%的人完全有反应,或者说癌症的所有迹象都消失了。相关结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
NEJM
首个自分泌PD-1抗体的CAR-T细胞治疗卵巢癌:国际学术期刊《英国医药杂志》旗下《癌症免疫治疗杂志》在线发表了国内学者的研究结果,使用CAR-T自分泌PD-1抗体用于实体肿瘤治疗的研究成果。临床数据显示,一名晚期难治性卵巢癌患者采用这种治疗手段后,无进展生存5个月,生存达17个月。
科技日报
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