线上开售不到一天,新冠口服药阿兹夫定片就被叫停,引发公众关注。
11月19日,有媒体报道,国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售,为河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)生产。
报道还提到,真实生物生产的阿兹夫定片已在本市海王星辰连锁药店正式线上开售,患者可通过“海王星辰药急送”微信小程序下单,填写处方信息后,可预约下单。目前每瓶售价350元,每瓶35片,规格为1毫克。
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此外,还有媒体指出,美团买药频道的海王星辰以及知元大药房也相继开售,海王星辰在售的阿兹夫定片,每瓶售价499元,每瓶35片。知元大药房在售的阿兹夫定片,每瓶售价599元,每瓶35片。两家药店均显示快递发全国。
不过,南都记者查询发现,截至发稿,前述电商平台均已无法搜索到阿兹夫定片。
真实生物的阿兹夫定片是否开通线下线上的零售渠道?下架的原因如何?对此问题,记者多次致电真实生物,但电话均未接通。
11月19日下午,记者致电位于广州市的一家海王星辰连锁药店询问如何购买阿兹夫定片,其工作人员向记者表示,“上午还可以通过预售的方式订购阿兹夫定片。但是中午已经收到通知,目前这款药物已经下架。”
对于此款药物的用处,上述人士则表示,“听说是可以治疗轻症的新冠肺炎。”
11月19日晚,真实生物对此发布情况说明,公司于18日晚发现深圳海王星辰药店在线上零售我司药品阿兹夫定片。
真实生物发布情况声明
真实生物指出,“这是海王星辰药店的个例行为,初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为真实药业抗HIV-1适应症药品。该药品源于深圳海王星辰药业通过阿兹夫定的正规渠道配送商广州国控合法采购,采购数量为10瓶。”
真实生物还指出,“已第一时间就相关情况和海王星辰进行沟通,要求即刻下架处理。目前海王星辰已对药品进行下架。”
值得注意的是,真实生物的阿兹夫定片对新冠肺炎的相关探索被称为“老药新用”。
记者梳理发现,2022年7月25日,国家药品监督管理局官网显示,附条件批准真实生物的阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。在外界看来,首个国产新冠口服药附条件获批,补齐抗疫最后一块拼图。
据国家药监局介绍,本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局还指出,要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
真实生物也在此次情况说明中指出,将严格遵照国家的防疫政策要求,在各部委的统筹协调下做好抗新冠药物阿兹夫定片的生产保供工作。
采写:南都记者 伍月明
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关键词: 国家药监局
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