焦点讯息：口服新冠药已下架，药企回应：网售阿兹夫定片实为抗HIV-1适应症药品

有媒体表示，11月18日，在饿了么，美团等多个线上医药销售平台上发现，新冠口服药阿兹夫定片已经悄然开售，购买该药物需要上传复诊处方。每瓶卖到350元，每瓶35片。

对于国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房销售消息，11月19日中午，研发生产厂家真实生物回复媒体表示，真实生物已第一时间与药店作出沟通，将即刻下架处理。

河南真实生物科技有限公司发布说明称，深圳海王星辰药店在线上零售公司药品阿兹夫定片。这是海王星辰药店的个例行为，初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为公司抗HIV-1适应症药品。公司已第一时间就相关情况和海王星辰进行沟通，要求即刻下架处理。目前海王星辰已对药品进行下架。依据国家防控政策，新型冠状肺炎按照乙类疾病甲类管理进行集中收治。公司将严格遵照国家的防疫政策要求，在各部委的统筹协调下做好抗新冠药物阿兹夫定片的生产保供工作。

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与此同时，连锁药房海王星辰内部人士表示，内部已经发布了紧急通知，国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，把销售记录报市局。

对此，有新冠治疗临床专家表示：“阿兹夫定是一个处方药，而且是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，不适合自己服用，在网上销售也不合适。”

上述专家还强调，新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用，绝对不是给全民吃的药，囤药更没必要。

阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药，也是中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药，另一款在中国获得批准的新冠口服药为进口的辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）。

今年7月25日，国家药监局发布公告，附条件批准真实生物阿兹夫定增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，该药成为我国首个获批上市的国产新冠肺炎口服药物。同一日的晚间，复星医药宣布与真实生物达成长期战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域，合作产品包括阿兹夫定原料药、片剂以及所有包含阿兹夫定原料药成分的其他剂型产品。

目前，大多数专家对该药物在零售渠道上线持谨慎态度。一位国内知名病毒专家对第一财经记者表示：“根据阿兹夫定片的说明书警示语，需要在医生的指导下进行使用，在网上销售不合适。”他还表示，药物的真正疗效如何需要详细的三期临床试验数据证明。

今年7月，真实生物发布消息称，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%；病毒清除时间为5天左右。但未详细数据至今尚未披露。

对此，阿兹夫定新冠药的临床研究负责人蒋建东院士表示：“我们的三期临床试验数据早已递交给药监局药审中心，完整数据正在准备投稿中，届时就将公开。”

北京某三甲医院感染科医生告诉媒体，如今新冠肺炎患者在确诊后还是要求集中隔离治疗，由医生根据病情开具处方。如果放开阿兹夫定线上线下零售，可能会有人储备药物而不想去医院，亦或出现感染后不报告的情况。阿兹夫定用于新冠肺炎治疗的适应症刚获批不久，即便是医生也没有使用经验，或使用经验不多，对资质、经验等也都提出要求。另外，还要考虑药物之间的相互作用，尤其是重症新冠肺炎的高风险人群，如老年人、基础疾病人群等，服用其他类型的药物时，是否能服用阿兹夫定需要有经验的医生来判断。药店的医生不一定具有治疗新冠肺炎的经验，因此目前并不鼓励放开线上线下零售阿兹夫定。

责编 王雅菡

检校 刘姝乐

来源：第一财经、新京报

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