每日观点：生物医药周｜细胞与基因治疗产业联盟在上海外高桥保税区成立

·细胞与基因治疗产业联盟将主要致力于推进临床转化、产业对接、辅导培训、政策研讨与专业交流五方面工作，通过成员单位间紧密合作，搭建开放、合作、交流的专业平台，全面提升细胞与基因治疗技术创新水平和产业竞争力。

11月18日，细胞与基因治疗产业发展峰会现场。

在11月18日举办的“2022上海国际生物医药产业周”系列活动——“第三届外高桥医药健康国际合作高峰论坛——细胞与基因治疗产业发展峰会”上，细胞与基因治疗产业联盟（下简称“联盟”）正式揭牌。

(资料图片仅供参考)

“联盟”理事长、高博医疗集团上海阿特蒙医院首席科学家李进号召，邀请行业内的企业、医院以及临床专家、科学家加入联盟，携手同行、共谱未来，全面提升中国恶性肿瘤的防治水平，助力《“健康中国2030”规划纲要》的贯彻落实。

李进介绍，第二届外高桥医药健康国际合作高峰论坛首次公开提出建设“细胞产业硅谷”的概念，一年多后，在各级政府机构的支持及联盟创始理事、成员单位的共同努力下，“联盟”应运而生，将主要致力于推进临床转化、产业对接、辅导培训、政策研讨与专业交流五方面的工作，通过成员单位间紧密合作，搭建开放、合作、交流的专业平台，打造多方共赢、可持续发展的合作伙伴关系，积极用好上海的产业政策与优质资源，以促进研发创新为核心，推动转化和临床应用为导向，打通上下游产业链为主线，推进产学研医交流合作、资源共享与协同创新，全面提升细胞与基因治疗技术创新水平和产业竞争力。

上海市药品监督管理局副局长张清表示，医药健康，特别是细胞与基因治疗产业是面向国家重大需求和人民生命健康的关键产业，业界各方都要抓住健康中国发展战略、创新驱动发展战略给中国医药健康创造的最佳机遇期，通过规范发展细胞与基因治疗产业，解答好健康中国这道考题。

成立联盟，让“好姑娘不愁嫁”

澎湃科技注意到，2022年11月11日，上海市科学技术委员会、上海市经济和信息化委员会、上海市卫生健康委员会三部门联合发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年）》（下简称“方案”）。方案指出，要谋划布局细胞治疗相关市级科技重大专项，开展核心装备、试剂和耗材研发攻关与应用；聚焦临床研究转化，鼓励开展研究者发起的临床研究（IIT），率先探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验。

此次加入联盟的英诺维尔智能科技（苏州）有限公司作为一家生产医疗装备和耗材的企业，主要提供用于批量研究与工业规模化生产、检测、存储的全产线智能化系统。该公司总经理陈皓向澎湃科技表示，从提供试验环境和试验设备的角度来说，进行应用于人体的细胞治疗临床试验是他们的长项，也是未来工作的重点之一。英诺维尔能够提供全封闭、高通量的无菌化生产系统，可以最大程度避免人工操作所产生的微生物感染等问题。自动化的智能设备可以进行全流程数据采集分析，同时可以辅助生产检测，包括临床试验成功后需要对创新药进行大规模批量化生产，先进的设施技术可以避免药品批次间的不稳定性，帮助药物高质高效生产。

这也是英诺维尔在联盟的角色定位，“联盟聚集了生物医药产业链条上各个环节的杰出企业，我们作为工具提供方，主要任务就是与各方企业保持紧密的合作，为他们提供最好的服务，为科学家提供好‘后勤保障’。”陈皓说。

上海华奥新生命科学有限公司创始人张启生也向澎湃科技表示，与过去“一家独大”的模式不同，现代生物医药产业正逐渐向专业化、精准化方向发展，整个产业的准入门槛在不断提高，这对团队来说既是机遇也是挑战，每个企业都需要在自己擅长的领域精益求精。科学成果的转化既需要专业研究，也需要通力合作。此次成立的联盟是很好的纽带，它汇集了产业上中下游各方代表，能够帮助彼此实现“好姑娘不愁嫁”的目标。

保税区也保“质和量”

在11月15日发布的《浦东新区促进细胞和基因治疗产业发展行动方案（2023-2025）》中，明确了“中心辐射、南北联动、一体两翼”的发展目标。其中，外高桥保税区作为跨境研发生产先行区，需要肩负助力企业全球化布局，打造面向全球的细胞和基因治疗产业跨境创新发展高地的使命。

李进在峰会上说：“外高桥保税区与其他生物医药产业园区的区别，在于它是跨境研发生产的先行区。因为保税，我们可以第一时间以较低的成本，引进国外先进的医药产品，同时能将中国自主研发的创新药尽快输送到全球，让保税区保质保量地完成跨境交流。”

张启生在接受澎湃科技采访时表示，借助外高桥保税区的区位优势，企业在产品的进出口管理和降低成本方面都能得到较大好处，通过发挥外高桥“桥头堡”的作用，企业下一步“走出去”也会更加便捷和顺理成章。

据悉，外高桥医药健康国际合作高峰论坛由上海外高桥集团股份有限公司主办，自2020年起已连续举办三年，细胞与基因治疗是本届的主角之一。目前，外高桥保税区的细胞和基因治疗产业集群已初步形成，集聚了产业链上下游的头部企业，涉及到细胞存储、细胞与基因创新药品研制、合同研发生产委托（CRO/CDMO/CTDMO）、装备原材料生产、配套技术服务等较为完善的全产业链环节。

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关键词： 外高桥保税区